COVB

Actualitat/ Notícies

Retirada dels lots X002 i Z001 de Nicilan 40 mg/10 mg per a gossos i gats

27/05/2026

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès una alerta de qualitat veterinària relativa al medicament Nicilan 40 mg/10 mg comprimits per a gossos i gats, amb número de registre 1814 ESP.

L’alerta afecta els lots X002 i Z001, distribuïts a Espanya, i comporta l’inici del procediment de retirada del mercat d’aquests lots.

Motiu de l’alerta

Segons la nota de l’AEMPS, s’ha detectat un resultat fora d’especificacions en el contingut d’àcid clavulànic i en el test de dissolució d’aquest mateix principi actiu.

El medicament és titularitat de Laboratorios Calier S.A.

Mesura adoptada

Com a mesura cautelar, s’ha ordenat la retirada del mercat dels lots afectats:

  • Lot X002
  • Lot Z001

La distribució del medicament s’ha realitzat a nivell veterinari, per la qual cosa es recomana als centres i professionals revisar les existències disponibles i seguir les indicacions establertes per a la retirada.

Les comunitats autònomes supervisaran el procés de retirada del medicament.

Nota de la alerta NICILAN 40-10