Retirada de diversos medicaments veterinaris per defectes de fabricació

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès cinc alertes consecutives (VDC 10/2025 a VDC 14/2025) relacionades amb diferents medicaments veterinaris fabricats a les instal·lacions de Produlab Pharma B.V., Produlab Production B.V. i Veyx Pharma B.V.

Les inspeccions van detectar no conformitats amb les normes de correcta fabricació (GMP). La investigació posterior va confirmar que diversos lots s’havien produït en condicions que no garantien el compliment d’aquestes normes.

Medicaments i lots afectats

• Florgane 300 mg/ml suspensió injectable per a boví i porcí (Emdoka)
  ➡ Lots retirats: 24K214, 24H222, 24D117
  📌 Alerta VDC 10/2025
• Busol 0,004 mg/ml solució injectable per a boví, equí i conills (T. P. Whelehan Son & Co. Limited)
  ➡ Lots retirats: 24D167, 24H264, 24K212, 25C031, 25C204
  📌 Alerta VDC 11/2025
• Procapen 3 g suspensió intramamària per a boví (Animedica GmbH)
  ➡ Lots retirats: 24F112, 24F19103, 24L193
  📌 Alerta VDC 12/2025
•  (Dechra Regulatory B.V.)
  ➡ Lot retirat: 24K017
  📌 Alerta VDC 13/2025
• Revozyn 400 mg/ml suspensió injectable per a boví (Eurovet Animal Health B.V.)
  ➡ Lots retirats: 24J014, 25B032
  📌 Alerta VDC 14/2025

Mesures adoptades

La distribució afectada és a nivell veterinari. Les comunitats autònomes i el Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera han de supervisar el procés de retirada per garantir-ne l’eficàcia.

Per a més informació, es pot contactar amb el Departament de Medicaments Veterinaris de l’AEMPS: smuvaem@aemps.es