Alerta per defecte de qualitat en els medicaments NOROMECTIN i PARAMECTIN: retirada preventiva de diversos lots

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès l’Alerta VDC 6/2025 relativa a diversos lots dels medicaments NOROMECTIN 10 mg/ml Solució Injectable per a Boví i Porcí (número de registre 1352 ESP) i PARAMECTIN Injectable (número de registre 1442 ESP), fabricats per Norbrook Laboratories (Ireland) Limited.

Motiu de l’alerta: Durant una inspecció a les instal·lacions del fabricant es van detectar tècniques asèptiques inadequades. Com a mesura preventiva, s’ha decidit retirar els lots potencialment afectats.

Lots afectats:

• NOROMECTIN: 4492-601C, 4502-602C i 4502-602D
• PARAMECTIN: 4492-601E

Distribució: A nivell de majorista.

Mesures adoptades: Inici del procediment de retirada del mercat d’aquests lots per part del laboratori titular, amb supervisió per part de les CCAA.

Per a més informació, podeu contactar amb l’AEMPS a: smuvaem@aemps.es

Descarregar PDF