Alerta per defecte de qualitat del medicament NICILAN 40/10 mg: retirada del lot T001

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès l’Alerta VDC 5/2025 per defecte de qualitat en el medicament veterinari NICILAN 40 mg/10 mg comprimits per a gossos i gats (número de registre 1814 ESP), fabricat per Laboratoris Calier S.A.

El problema detectat es refereix a un resultat fora d’especificacions en el contingut d’àcid clavulànic i en el test de disolució d’aquest principi actiu. Aquest defecte s’atribueix a un sellat no efectiu dels blísters, i afecta exclusivament el lot T001, distribuït a nivell veterinari a Espanya.

Mesura adoptada: S’ha ordenat la retirada immediata del mercat d’aquest lot. Les comunitats autònomes han estat instruïdes per supervisar la retirada de manera efectiva.

Per qualsevol dubte, podeu contactar amb l’AEMPS a través del correu: smuvaem@aemps.es o consultar el comunicat oficial.

Descarregar PDF