Alerta de retirada: VEY TOSAL 100 mg/ml + 0,05 mg/ml (caballs, boví i gossos)

L’Autorització de comercialització de VEY TOSAL 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solució injectable (Nº 4189 ESP) comunica una mesura cautelar de retirada del mercat dels lots indicats més avall per un defecte de qualitat detectat en proves d’estabilitat (presència de partícules).

Dades clau de l’alerta

• Referència interna: DMV/MMJ
• Núm. d’alerta: VDC 15/2025
• Data: 21/10/2025
• Producte: VEY TOSAL 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solució injectable per a cabalIs, boví i gossos
• Nº registre: 4189 ESP
• Titular / responsable: VEYX PHARMA GMBH (Söhreweg, 6, 34639 Schwarzenborn, Hesse, Alemanya)
• Motiu: detecció de partícules en diversos lots durant un estudi d’estabilitat; naturalesa i origen desconeguts mentre continua la investigació
• Mesura adoptada: retirada del mercat a nivell veterinari dels lots afectats

Lots afectats: 23K019, 24K276 i 25G012

Què han de fer els centres veterinaris

1. Immobilitzar immediatament qualsevol unitat dels lots afectats.
2. No administrar el medicament dels lots indicats sota cap circumstància.
3. Verificar l’estoc i la traçabilitat (albarans/factures) i gestionar la devolució amb el distribuïdor habitual seguint el circuit de retirades.
4. En cas d’haver-se administrat prèviament, vigilar el pacient i, si s’escau, notificar sospites de reaccions adverses al sistema de Farmacovigilància de Medicaments Veterinaris (AEMPS) a través dels canals oficials.
5. Documentar la incidència al sistema intern de qualitat del centre (registre de retirades).

Indicacions per a l’Administració (informació de l’avís)

• Àmbit de distribució: nivell veterinari
• Actuació de les CCAA / servei competent: supervisió de la retirada del medicament

Per a qualsevol dubte logístic, adreceu-vos al vostre distribuïdor. Per a qüestions de farmacovigilància, utilitzeu els formularis oficials de notificació de l’AEMPS.