Alerta de qualitat: retirada del lot V001 del medicament Nicilan 40 mg/10 mg per a gossos i gats

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha emès l’Alerta VDC 7/2025 per un defecte de qualitat detectat en el lot V001 del medicament veterinari Nicilan 40 mg/10 mg comprimits per a gossos i gats (número de registre 1814 ESP), distribuït a Espanya per Laboratorios Calier S.A.

El defecte es basa en:

• Contingut insuficient d’àcid clavulànic
• Resultats fora de paràmetres en el test de dissolució d’aquest principi actiu

Aquest problema es va detectar durant una campanya de control de mercat i ha motivat una ordre immediata de retirada del lot afectat, que s’ha distribuït a nivell de veterinari.

Accions previstes:

• Retirada del lot V001 per part del titular de comercialització
• Supervisió de la retirada per part de les comunitats autònomes

Per a qualsevol dubte, es pot contactar amb l’AEMPS a: smuvaem@aemps.es

Pots consultar les notes informatives aquí:

Alerta VDC7-2025 – NICILAN 40mg-10 mg comprimidos para perros y gatos – Lote V001

Nota del DC del NICILAN 40 mg-10 mg comprimidos para perros y gatos – Publ