Alerta de qualitat: retirada de lots de Rifen 100 mg/ml

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha decretat l’Alerta VDC 9/2025 per defecte de qualitat en dos lots del medicament veterinari Rifen 100 mg/ml solució injectable per a cavalls, boví i porcí (nº registre 1854 ESP).

Descripció del problema:
S’ha detectat la presència de partícules negres de polivinil acetat en vials corresponents als lots 2311396AA i 2404213AB, comercialitzats a Espanya.

Mesures adoptades:

• Inici del procediment de retirada del mercat dels lots afectats.
• Supervisió de la retirada per part de les Comunitats Autònomes.

Laboratori responsable:
Vetviva Richter GmbH (Àustria), titular de l’autorització de comercialització.

La notificació inicial va ser comunicada per l’agència de medicaments d’Àustria i, com a mesura preventiva, l’AEMPS ha ordenat la retirada immediata per evitar riscos associats a la qualitat del producte.

Per a més informació o consultes, podeu adreçar-vos al correu: smuvaem@aemps.es

Descarregar PDF