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Alerta por Defecto de Calidad VDC 6/2020 NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (con nº de registro 2003 ESP)

22/12/2020

Desde el Servei d’Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera del Departament d’Agricultura, Ramaderia, Pesca i Alimentació de la Generalitat de Catalunya nos informan de la alerta por defecto de calidad y del inicio del procedimiento de retirada del mercado del medicamento NEOMECTIN 12 MG/G GEL ORAL PARA CABALLOS (con n. de registro 2003 ESP), por la cual se adopta la medida cautelar de retirada de todas las unidades de los lotes 18B282 y 20C045.

El responsable del producto es Le Vet Beheer B.V. y la descripción del defecto es la detección de una impureza derivada de la ivermectina, dado que su cantidad supera las especificaciones del ensayo de impurezas (individuales y totales) en los estudios de estabilidad en diferentes lotes. Por todo esto, se puede ver afectada la eficacia del producto.

Los veterinarios, en el caso de tener existencias del medicamento indicado, deberá retirar del mercado los lotes afectados y deberá informar al Departamento de Agricultura de las unidades presentes en sus instalaciones así como la fecha de retirada por parte del laboratorio/distribuidor a la dirección de correo electrónico: medvet.daam@gencat.cat.

Puede leerse la Alerta, AQUÍ.