Retirada de varios medicamentos veterinarios por defectos de fabricación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido cinco alertas consecutivas (VDC 10/2025 a VDC 14/2025) relacionadas con distintos medicamentos veterinarios fabricados en las instalaciones de Produlab Pharma B.V., Produlab Production B.V. y Veyx Pharma B.V.

Las inspecciones detectaron incumplimientos de las normas de correcta fabricación (GMP). La investigación posterior confirmó que varios lotes se habían producido en condiciones que no garantizaban el cumplimiento de dichas normas.

Medicamentos y lotes afectados

• Florgane 300 mg/ml suspensión inyectable para bovino y porcino (Emdoka)
  ➡ Lotes retirados: 24K214, 24H222, 24D117
  📌 Alerta VDC 10/2025
• Busol 0,004 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y conejos (T. P. Whelehan Son & Co. Limited)
  ➡ Lotes retirados: 24D167, 24H264, 24K212, 25C031, 25C204
  📌 Alerta VDC 11/2025
• Procapen 3 g suspensión intramamaria para bovino (Animedica GmbH)
  ➡ Lotes retirados: 24F112, 24F19103, 24L193
  📌 Alerta VDC 12/2025
• Apovomin 3 mg/ml solución inyectable para perros (Dechra Regulatory B.V.)
  ➡ Lote retirado: 24K017
  📌 Alerta VDC 13/2025
• Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para bovino (Eurovet Animal Health B.V.)
  ➡ Lotes retirados: 24J014, 25B032
  📌 Alerta VDC 14/2025

Medidas adoptadas

La distribución afectada es a nivel veterinario. Las comunidades autónomas y el Servicio de Alimentación Animal y Seguridad de la Producción Ganadera supervisarán el proceso de retirada para garantizar su eficacia.

Para más información, puede contactarse con el Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS: smuvaem@aemps.es