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El Comité de Medicamentos de la Comisión Europea estudiará el artículo 106.1 del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios
25/02/2026
A instancia de la OCVE, el próximo 3 de marzo de 2026, el Comité de Medicamentos Veterinarios, en el seno de la Comisión Europea, analizará los problemas derivados de la aplicación estricta del artículo 106.1 del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que establece el principio general de prescripción conforme a las condiciones del resumen de características del producto (RCP).
Este hito es fruto del trabajo desarrollado en los últimos meses por el Consejo General de Colegios de la Profesión Veterinaria Española (CGCPVE), que ha impulsado la revisión de este precepto para garantizar que su cumplimiento no comprometa el correcto ejercicio clínico ni la salud y el bienestar animal.
UNA REIVINDICACIÓN PRIORITARIA A ESCALA EUROPEA
La Organización Colegial Veterinaria Española (OCVE) ha promovido esta cuestión a nivel europeo a través de la Federation of Veterinarians of Europe (FVE), que ha adoptado formalmente esta reivindicación como prioritaria en su hoja de ruta.
La FVE ha hecho público un posicionamiento oficial y ha trasladado a las autoridades europeas un informe científico-técnico que expone las dificultades que comporta la aplicación estricta del artículo 106.1 en la práctica clínica. En dicho documento se defiende la necesidad de reconocer el criterio clínico del veterinario y la posibilidad de adaptar dosis, duraciones o vías de administración cuando esté científicamente justificado y en beneficio de la salud animal y la salud pública .
Asimismo, la FVE ha solicitado a sus socios europeos que busquen el apoyo institucional de sus autoridades nacionales, lo que ha contribuido a abrir una ventana de oportunidad para que el caso sea evaluado en el ámbito comunitario.
EL DOCUMENTO TÉCNICO DEL CGCPVE: BASE DEL INFORME EUROPEO
Desde el CGCPVE se ha elaborado un documento técnico, a través del Comité Científico del Medicamento Veterinario, que reúne, completa y ordena los casos prácticos aportados por la profesión veterinaria española sobre la inaplicabilidad del artículo 106.1 en determinadas situaciones clínicas.
Este trabajo incluye cerca de 70 ejemplos prácticos de medicamentos con fichas técnicas desactualizadas, en los que la aplicación literal del Reglamento europeo dificulta o impide una adaptación terapéutica basada en la evidencia científica y en el juicio profesional del veterinario .
Este documento constituye la base principal del informe presentado por la FVE ante las instituciones europeas.
APOYO INSTITUCIONAL DE LA AEMPS
En el marco de este trabajo conjunto, se ha recibido una carta de la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) apoyando la reivindicación de la profesión veterinaria española.
En dicha comunicación se indica textualmente que:
“España ya vislumbró este serio problema durante el proceso de aprobación del mencionado reglamento oponiéndose al redactado del mismo ya que éramos conscientes de las dificultades que supondría para los clínicos”.
Este respaldo institucional refuerza la posición de la profesión ante las autoridades europeas.
UNA OPORTUNIDAD PARA AVANZAR EN LA FLEXIBILIDAD DE LA PRESCRIPCIÓN VETERINARIA
Que el Comité de Medicamentos de la Comisión Europea estudie formalmente esta cuestión supone un paso relevante. Por primera vez en años, se abre la posibilidad real de revisar un artículo que condiciona el ejercicio clínico veterinario y que puede afectar directamente a la salud y el bienestar animal, así como a la salud pública.
El trabajo conjunto y coordinado de la profesión veterinaria española ha sido determinante para situar esta problemática en la agenda europea.
Desde el COVB continuaremos informando sobre la evolución de este proceso y sobre las decisiones que puedan adoptarse en el ámbito comunitario.
