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Alerta por defecto de calidad en los medicamentos NOROMECTIN y PARAMECTIN: retirada preventiva de varios lotes
13/06/2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido la Alerta VDC 6/2025 relativa a varios lotes de los medicamentos NOROMECTIN 10 mg/ml Solución Inyectable para Bovino y Porcino (número de registro 1352 ESP) y PARAMECTIN Inyectable (número de registro 1442 ESP), fabricados por Norbrook Laboratories (Ireland) Limited.
Motivo de la alerta: Durante una inspección a las instalaciones del fabricante se detectaron técnicas asépticas inadecuadas. Como medida preventiva, se ha decidido retirar del mercado los lotes potencialmente afectados.
Lotes afectados:
- NOROMECTIN: 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D
- PARAMECTIN: 4492-601E
Distribución: A nivel de mayorista.
Medidas adoptadas: Inicio del procedimiento de retirada del mercado de estos lotes por parte del laboratorio titular, bajo supervisión de las CCAA.
Para más información, podéis contactar con la AEMPS en: smuvaem@aemps.es
