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Alerta por defecto de calidad del medicamento NICILAN 40/10 mg: retirada del lote T001
13/06/2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido la Alerta VDC 5/2025 debido a un defecto de calidad en el medicamento veterinario NICILAN 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos (número de registro 1814 ESP), fabricado por Laboratorios Calier S.A.
El defecto detectado se debe a un resultado fuera de especificaciones en el contenido de ácido clavulánico y en el test de disolución de dicho principio activo, provocado por un sellado no efectivo de los blísteres. El problema afecta exclusivamente al lote T001, distribuido a nivel veterinario en España.
Medida adoptada: Se ha ordenado la retirada inmediata del mercado de este lote. Las comunidades autónomas han sido instruidas para supervisar el proceso de retirada de forma eficaz.
Para cualquier duda, podéis contactar con la AEMPS en el correo: smuvaem@aemps.es o consultar la alerta oficial.
