Alerta de retirada: VEY TOSAL 100 mg/ml + 0,05 mg/ml (caballos, bovino y perros)

El titular de la Autorización de comercialización de VEY TOSAL 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable (N.º 4189 ESP) comunica una medida cautelar de retirada del mercado de los lotes indicados abajo por un defecto de calidad detectado en pruebas de estabilidad (presencia de partículas).

Datos clave de la alerta

• Referencia interna: DMV/MMJ
• N.º de alerta: VDC 15/2025
• Fecha: 21/10/2025
• Producto: VEY TOSAL 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y perros
• N.º de registro: 4189 ESP
• Titular / responsable: VEYX PHARMA GMBH (Söhreweg, 6, 34639 Schwarzenborn, Hesse, Alemania)
• Motivo: detección de partículas en varios lotes durante un estudio de estabilidad; naturaleza y origen desconocidos mientras continúa la investigación
• Medida adoptada: retirada del mercado a nivel veterinario de los lotes afectados

Lotes afectados: 23K019, 24K276 y 25G012

Qué deben hacer los centros veterinarios

1. Inmovilizar de inmediato cualquier unidad de los lotes afectados.
2. No administrar el medicamento de los lotes indicados bajo ninguna circunstancia.
3. Verificar el stock y la trazabilidad (albaranes/facturas) y tramitar la devolución con el distribuidor habitual siguiendo el circuito de retiradas.
4. Si ya se hubiera administrado, vigilar al paciente y, en su caso, notificar sospechas de reacciones adversas al sistema de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (AEMPS) a través de los canales oficiales.
5. Documentar la incidencia en el sistema interno de calidad del centro (registro de retiradas).

Indicaciones para la Administración (según aviso)

• Ámbito de distribución: nivel veterinario
• Actuación de las CCAA / servicio competente: supervisión de la retirada del medicamento

Para dudas logísticas, contactad con vuestro distribuidor. Para farmacovigilancia, utilizad los formularios oficiales de notificación de la AEMPS.