Alerta de calidad: retirada del lote V001 del medicamento Nicilan 40 mg/10 mg para perros y gatos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido la Alerta VDC 7/2025 debido a un defecto de calidad detectado en el lote V001 del medicamento veterinario Nicilan 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos (número de registro 1814 ESP), distribuido en España por Laboratorios Calier S.A.

El defecto consiste en:

• Contenido insuficiente de ácido clavulánico
• Resultados fuera de especificaciones en el test de disolución del mismo principio activo

Este problema se detectó durante una campaña de control de mercado y ha motivado una orden inmediata de retirada del lote afectado, que se ha distribuido a nivel veterinario.

Medidas adoptadas:

• Retirada del lote V001 por parte del titular de la autorización de comercialización
• Supervisión de la retirada por parte de las comunidades autónomas

Para cualquier consulta, contactar con la AEMPS en: smuvaem@aemps.es

Puedes consultar las notas informativas aquí:

Alerta VDC7-2025 – NICILAN 40mg-10 mg comprimidos para perros y gatos – Lote V001

Nota del DC del NICILAN 40 mg-10 mg comprimidos para perros y gatos – Publ