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Alerta de calidad: retirada de lotes de Rifen 100 mg/ml
29/08/2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decretado la Alerta VDC 9/2025 por un defecto de calidad en dos lotes del medicamento veterinario Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino (nº registro 1854 ESP).
Descripción del problema:
Se ha detectado la presencia de partículas negras de polivinil acetato en viales correspondientes a los lotes 2311396AA y 2404213AB, comercializados en España.
Medidas adoptadas:
- Inicio del procedimiento de retirada del mercado de los lotes afectados.
- Supervisión de la retirada por parte de las Comunidades Autónomas.
Laboratorio responsable:
Vetviva Richter GmbH (Austria), titular de la autorización de comercialización.
La notificación inicial fue comunicada por la agencia de medicamentos de Austria y, como medida preventiva, la AEMPS ha ordenado la retirada inmediata para evitar riesgos asociados a la calidad del producto.
Para más información o consultas, pueden dirigirse al correo: smuvaem@aemps.es
